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FDA正在评估三种新减肥药
发布日期: 2020-06-25  来源: www.cnhch.com   点击:749

简介:美国食品和药物管理局(FDA)已经为其咨询委员会设定了在今年年底前评估三种新减肥药物的最后期限,并将在未来两个月内就其中两种药物做出决定。

1。Qnexa

Qnexa是加拿大Vivus公司开发的一种由食欲抑制剂芬特明和抗癫痫药物托吡酯组成的固定剂量复方制剂,用于控制食欲和饱腹感。

7月15日,美国食品和药物管理局内分泌和代谢药物咨询委员会召开会议,评估该药物的优缺点。最后,根据106的投票结果,该药物的潜在副作用大于潜在益处。

这并不意味着该药物在临床试验中无效。相反,服用最高剂量一年的受试者的平均体重下降了10.6%,而服用安慰剂的对照组仅下降了1.7%。中剂量组体重下降8.4%,低剂量组体重下降5.1%。

美国食品和药物管理局咨询委员会关注该药物的安全性,因为成千上万的人长期服用该药物来减肥。副作用包括精神问题,如抑郁、焦虑和自杀念头。不良认知反应,包括记忆障碍;心血管副作用,如心率加快、心悸、代谢性酸中毒和潜在的出生缺陷。FDA在评估是否批准该药物时面临艰难的选择。尽管这种药物的副作用令人担忧,但肥胖引起的健康风险也令人担忧。

FDA将在今年10月28日前决定是否批准该药物。

二。美国氯己定

Arena制药公司正在等待其食欲抑制剂盐酸氯己定的批准。这种药物是一种新化合物,不是现有批准药物的复方制剂,它不同于正在评价的另外两种减肥药物。

Arena制药公司于今年7月与日本卫材公司签署了该药物上市的协议。如果该药物获得批准,它将获得卫材三分之一以上的净销售额和高达13.7亿美元的付款。

美国食品和药物管理局咨询委员会将于今年9月16日讨论该药物。10月22日是决定是否批准的最后期限。(3)美国Orexigen公司开发的对比剂是抗抑郁药纳曲酮和安非他酮的复方缓释制剂,用于治疗酒精和药物成瘾。该药物旨在控制新陈代谢和饮食习惯。

美国食品及药物管理局咨询委员会将于今年12月7日对该药物进行评估,审批截止日期为2011年1月31日。如果您有任何健康问题,可以咨询全球医院网络公共号码(webQQYY)。(责任编辑:无双谱)

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