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临床试验质量管理规范高峰论坛
发布日期: 2020-01-17  来源: www.cnhch.com   点击:890

为进一步提高儿科人群的临床研究水平,提高伦理审查能力,加强人才队伍建设,创新机构管理理念,2019年9月6日至7日,北京儿童医院与中国医院协会联合举办“临床”测试质量管理实践“。高峰论坛 - 儿科临床研究和伦理审查能力建设培训课程在广播电视国际酒店成功举办。来自全国十多所医疗机构的300多名临床研究人员参加了培训。中国医院协会副秘书长毛宇在会上致辞。国家药品监督管理局药品评价中心评审员闫莹,国家药品监督管理局医疗器械部研究员程进,北京儿童医院院长倪鑫,医院党委书记王天佑医学部主任陈辉,上海儿童医院副院长易益群,山东大学教授赵伟应邀参加培训班。

该培训交流将分为三个部分:专家讲座,问答和讨论,以及现场评估。

“采摘健康”的精彩报告提出了开发符合儿童生理特点的儿童药物新品种,剂型和规格,开展儿科临床试验的重要性。

国家药品监督管理局药品评价中心评审员,国家药品监督管理局医疗器械研究所成员《成人用药数据外推至儿科人群的探索与思考》,程瑾解释了新的国家法规和药品及医疗器械新规;中央办公室北京儿童医院临床研究室主任赵立波《建模与仿真技术在儿童药物临床研究中的应用》和山东大学赵薇教授对《儿童I-II期融合临床试验优化设计与案例》儿科临床研究的新技术和方法进行了专业解释;《儿童II、III期临床试验设计与实施要点》,北京儿童医院临床流行病学和循证医学中心主任彭晓霞,从项目设计的角度解释儿童临床试验的特殊考虑;北京儿童医院风湿免疫科主任李彩凤,内分泌与遗传代谢科主任龚春秀,过敏反应科主任李翔,血液癌症中心主任郑虎珍,吴润辉副主任分别从研究人员的角度出发,结合各自的专业特点,介绍了自己临床试验的心态和实施经验;浙江大学医学院儿童医院药物临床试验办公室主任倪玉清《儿科CRC能力建设》,上海市儿童医院院长,北京大学院长《多中心儿童药物临床试验伦理审查要点》] GCP的精彩解释台湾建设道德委员会提出了新的想法。罗氏(中国)副总裁何静与出席《中国研究者和研究中心在建设儿科药物开发生态体系中的努力方向》的研究人员和儿科医生进行了讨论。

在问答和讨论会期间,临床研究人员咨询并讨论了他们临床研究工作中遇到的问题。董事赵立波,李彩凤主任,龚春秀主任,倪兰青主任积极分享临床研究工作经验。让每个人都受益匪浅。

在现场检查中,学员通过电子答案获得了中国医院协会,首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会和药物临床试验机构联合颁发的培训证书。所有参与者在北京一级继续医学教育中获得4分。

北京儿童医院将与各界同仁不断努力,为您建立儿科临床研究,学习和进步的沟通平台,促进儿科临床研究的长远发展,提高研究人员的整体水平。


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